thông tin biểu ghi
  • Bài trích
  • Nhan đề: Ứng dụng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC) định lượng viên nén ticagrelor /

Nhan đề Ứng dụng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC) định lượng viên nén ticagrelor / Dương Đình Chung, Nguyễn Thị Ngọc Yến, Nguyễn Hữu Khánh Quan, Trương Thị Thu Thảo, Nguyễn Thị Thủy, Lê Thị Yến Chi, Ca Thị Thúy
Thông tin xuất bản TP. Hồ Chí Minh : Đại học Nguyễn Tất Thành,2020
Mô tả vật lý 5 tr.
Tóm tắt Trong nghiên cứu này, viên nén ticargrelor được xác định lượng bằng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC). Điều kiện sắc kí đã được khảo sát và lựa chọn thông số tối ưu cho: bước sóng, pha động, pha tĩnh, tốc độ dòng, thể tích tiêm mẫu. Qui trình phân tích đã xây dựng được thẩm định theo hướng dẫn của Thông tư 32/2018/TT-BYT về qui định việc đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Kết quả điều kiện sắc kí để định lượng viên nén ticagrelor: cột Pursuit XRs C18 (150 x 4,6 mm; 5 µm); Bước sóng phát hiện 301 nm. Pha động là hỗn hợp của acetonitril và 0,1 % acid photphoric với tỉ lệ 77 : 23 (tt/tt); Tốc độ dòng 1 mL/ phút; Thể tích tiêm mẫu 10 µL và nhiệt độ cột 40 0C. Khoảng tuyến tính ticagrelor thiết lập từ (5 – 50) µg/mL (Hệ số tương quan R2 > 0,999). Phương pháp Rp-HPLC để xác định ticagrelor đã xây dựng và thẩm định thành công (tuyến tính, đúng, chính xác) và có thể áp dụng trong việc xác định hàm lượng của viên nén ticagrelor như một tiêu chuẩn cơ sở.
Từ khóa tự do Ticagrelor,
Từ khóa tự do Rp-HPLC
Từ khóa tự do Viên nén
Từ khóa tự do ADP
Từ khóa tự do Thẩm định phương pháp
Tác giả(bs) CN Nguyễn, Thị Ngọc Yến
Tác giả(bs) CN Dương, Đình Chung
Tác giả(bs) CN Nguyễn, Hữu Khánh Quan
Nguồn trích Tạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành 2020tr.45-49 Số: 12
000 00000nab#a2200000ui#4500
00128781
0029
004EE97788F-12CA-4FBC-9D92-01DD6DEC5EFB
005202106080931
008081223s2020 vm| vie
0091 0
039|y20210608093059|zngantk
245 |aỨng dụng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC) định lượng viên nén ticagrelor / |cDương Đình Chung, Nguyễn Thị Ngọc Yến, Nguyễn Hữu Khánh Quan, Trương Thị Thu Thảo, Nguyễn Thị Thủy, Lê Thị Yến Chi, Ca Thị Thúy
260 |aTP. Hồ Chí Minh : |bĐại học Nguyễn Tất Thành,|c2020
300 |a5 tr.
520 |aTrong nghiên cứu này, viên nén ticargrelor được xác định lượng bằng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC). Điều kiện sắc kí đã được khảo sát và lựa chọn thông số tối ưu cho: bước sóng, pha động, pha tĩnh, tốc độ dòng, thể tích tiêm mẫu. Qui trình phân tích đã xây dựng được thẩm định theo hướng dẫn của Thông tư 32/2018/TT-BYT về qui định việc đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Kết quả điều kiện sắc kí để định lượng viên nén ticagrelor: cột Pursuit XRs C18 (150 x 4,6 mm; 5 µm); Bước sóng phát hiện 301 nm. Pha động là hỗn hợp của acetonitril và 0,1 % acid photphoric với tỉ lệ 77 : 23 (tt/tt); Tốc độ dòng 1 mL/ phút; Thể tích tiêm mẫu 10 µL và nhiệt độ cột 40 0C. Khoảng tuyến tính ticagrelor thiết lập từ (5 – 50) µg/mL (Hệ số tương quan R2 > 0,999). Phương pháp Rp-HPLC để xác định ticagrelor đã xây dựng và thẩm định thành công (tuyến tính, đúng, chính xác) và có thể áp dụng trong việc xác định hàm lượng của viên nén ticagrelor như một tiêu chuẩn cơ sở.
653 |aTicagrelor,
653 |aRp-HPLC
653 |aViên nén
653 |aADP
653 |aThẩm định phương pháp
690 |aKhoa Dược
700 |aNguyễn, Thị Ngọc Yến
700 |aDương, Đình Chung
700 |aNguyễn, Hữu Khánh Quan
773 |tTạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành |d2020|gtr.45-49|x2615-9015|i12
890|a0|b0|c1|d31
Không tìm thấy biểu ghi nào