TRA CỨU
thông tin biểu ghi
  • Bài trích
  • Ký hiệu PL/XG: 615.9
    Nhan đề: Tổng hợp và tiêu chuẩn hóa tạp chất liên quan aceclofenac ethyl ester và aceclofenac benzyl ester của dược chất aceclofenac /
DDC 615.9
Tác giả CN Triệu, Quốc Vương
Tác giả TT
Nhan đề Tổng hợp và tiêu chuẩn hóa tạp chất liên quan aceclofenac ethyl ester và aceclofenac benzyl ester của dược chất aceclofenac / Triệu Quốc Vương, Nguyễn Trần Ngọc Vi, Nguyễn Hữu Lạc Thủy..[và những người khác]
Tóm tắt Trình bày Quy trình tổng hợp tạp E và tạp F bằng phản ứng ester hóa aceclofenac và diclofenac sodium trong dimethyl formamide (DMF) được tối ưu hóa với hiệu suất tương ứng là 96 và 66%. Quy trình định lượng được thẩm định theo hướng dẫn của Hội nghị Quốc tế về Hài hòa hóa các Thủ tục đăng ký Dược phẩm sử dụng cho người (ICH). Quy trình xác định độ tinh khiết tạp E và tạp F đạt tính phù hợp hệ thống, với RSD % của các thông số sắc ký đều nhỏ hơn 2,0% và hệ số bất đối của pic tạp E và tạp F nằm trong khoảng 0,8-1,5. Về tính tuyến tính, giá trị R đối với cả hai tạp đều trong khoảng 0,9995-1,0000. Độ chính xác của tạp E và tạp F có RSD % tương ứng là 0,04 và 0,001%. Tỷ lệ phục hồi đạt quy định 98,0-102,0%. Nghiên cứu xây dựng các chỉ tiêu đánh giá tạp E và tạp F tổng hợp. Kết quả tạp E và F đủ điều kiện để thiết lập chất đối chiếu với độ tinh khiết sắc ký được xác định lần lượt là 99,94 và 99,90% tính trên chế phẩm nguyên trạng
Từ khóa tự do Aceclofenac ethyl ester
Từ khóa tự do Aceclofenac
Từ khóa tự do Sắc ký lỏng hiệu năng cao
Tác giả(bs) CN Trương, Ngọc Tuyền
Tác giả(bs) CN Nguyễn, Hữu Lạc Thủy
Tác giả(bs) CN Nguyễn, Trần Ngọc Vi
Nguồn trích Tạp chí Khoa học & Công nghệ Việt Nam 2024tr. 61-68 Số: 09B
000 00000nab#a2200000ui#4500
00153692
0029
00449FB6CEF-23AA-4AF2-B44D-A8E93094D93A
005202412240856
008081223s VN| vie
0091 0
039|y20241224085640|ztainguyendientu
040 |aACTVN
041 |avie
044 |avm
082 |a615.9
10010|aTriệu, Quốc Vương
110 |bBộ Khoa học và công nghệ
245 |aTổng hợp và tiêu chuẩn hóa tạp chất liên quan aceclofenac ethyl ester và aceclofenac benzyl ester của dược chất aceclofenac / |cTriệu Quốc Vương, Nguyễn Trần Ngọc Vi, Nguyễn Hữu Lạc Thủy..[và những người khác]
520 |aTrình bày Quy trình tổng hợp tạp E và tạp F bằng phản ứng ester hóa aceclofenac và diclofenac sodium trong dimethyl formamide (DMF) được tối ưu hóa với hiệu suất tương ứng là 96 và 66%. Quy trình định lượng được thẩm định theo hướng dẫn của Hội nghị Quốc tế về Hài hòa hóa các Thủ tục đăng ký Dược phẩm sử dụng cho người (ICH). Quy trình xác định độ tinh khiết tạp E và tạp F đạt tính phù hợp hệ thống, với RSD % của các thông số sắc ký đều nhỏ hơn 2,0% và hệ số bất đối của pic tạp E và tạp F nằm trong khoảng 0,8-1,5. Về tính tuyến tính, giá trị R đối với cả hai tạp đều trong khoảng 0,9995-1,0000. Độ chính xác của tạp E và tạp F có RSD % tương ứng là 0,04 và 0,001%. Tỷ lệ phục hồi đạt quy định 98,0-102,0%. Nghiên cứu xây dựng các chỉ tiêu đánh giá tạp E và tạp F tổng hợp. Kết quả tạp E và F đủ điều kiện để thiết lập chất đối chiếu với độ tinh khiết sắc ký được xác định lần lượt là 99,94 và 99,90% tính trên chế phẩm nguyên trạng
653 |aAceclofenac ethyl ester
653 |aAceclofenac
653 |aSắc ký lỏng hiệu năng cao
700 |aTrương, Ngọc Tuyền
700 |aNguyễn, Hữu Lạc Thủy
700 |aNguyễn, Trần Ngọc Vi
7730 |tTạp chí Khoa học & Công nghệ Việt Nam |d2024|gtr. 61-68|x1859-4794|i09B
890|a0|b0|c1|d0
Không tìm thấy biểu ghi nào