|
Dòng
|
Nội dung
|
|
1
|
|
|
2
|
Ứng dụng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC) định lượng viên nén ticagrelor / Dương Đình Chung, Nguyễn Thị Ngọc Yến, Nguyễn Hữu Khánh Quan, Trương Thị Thu Thảo, Nguyễn Thị Thủy, Lê Thị Yến Chi, Ca Thị Thúy // Tạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành . - 2020. - tr.45-49. - ISSN: 2615-9015
TP. Hồ Chí Minh : Đại học Nguyễn Tất Thành,2020
5 tr.
Ký hiệu phân loại (DDC):
Trong nghiên cứu này, viên nén ticargrelor được xác định lượng bằng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC). Điều kiện sắc kí đã được khảo sát và lựa chọn thông số tối ưu cho: bước sóng, pha động, pha tĩnh, tốc độ dòng, thể tích tiêm mẫu. Qui trình phân tích đã xây dựng được thẩm định theo hướng dẫn của Thông tư 32/2018/TT-BYT về qui định việc đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Kết quả điều kiện sắc kí để định lượng viên nén ticagrelor: cột Pursuit XRs C18 (150 x 4,6 mm; 5 µm); Bước sóng phát hiện 301 nm. Pha động là hỗn hợp của acetonitril và 0,1 % acid photphoric với tỉ lệ 77 : 23 (tt/tt); Tốc độ dòng 1 mL/ phút; Thể tích tiêm mẫu 10 µL và nhiệt độ cột 40 0C. Khoảng tuyến tính ticagrelor thiết lập từ (5 – 50) µg/mL (Hệ số tương quan R2 > 0,999). Phương pháp Rp-HPLC để xác định ticagrelor đã xây dựng và thẩm định thành công (tuyến tính, đúng, chính xác) và có thể áp dụng trong việc xác định hàm lượng của viên nén ticagrelor như một tiêu chuẩn cơ sở.
Số bản sách:
(0)
Tài liệu số:
(1)
|
|
3
|
Xây dựng công thức bào chế viên nén diltiazem 120 mg tác dụng kéo dài với tá dược gôm xanthan / Nguyễn Thị Hoài Thương, Lôi Thông Liêm // Tạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành . - 2022. - tr.54-60. - ISSN: 2615-9015
Ký hiệu phân loại (DDC): 615.19
Diltiazem hydroclorid, là một dẫn xuất benzothiazepin, được coi là thuốc điều trị tăng huyết áp an toàn và hiệu quả, không có tác dụng không mong muốn ở thận và không gây rối loạn chuyển hóa. Tuy nhiên, nhược điểm lớn nhất của diltiazem là thời gian bán thải
chỉ khoảng 6 giờ do vậy người bệnh phải sử dụng thuốc 3 đến 4 lần một ngày. Để khắc phục các nhược điểm của viên quy ước, nghiên cứu đã tiến hành xây dựng công thức bào chế viên nén diltiazem tác dụng kéo dài với hệ cốt thân nước bằng phương pháp xát hạt ướt sử dụng các tá dược kiểm soát giải phóng chính là gôm xanthan và hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC). Công thức bào chế tốt nhất thu được với hàm lượng diltiazem 120 mg và các tá dược gôm xanthan (50 mg), HPMC (20 mg), lactose (100 mg), amidon (40 mg), comprecel (70 mg), talc và magnesi stearat 2 % (tỉ lệ 1:1). Nghiên cứu cũng đã tiến hành bào chế và đánh giá được một số tiêu chuẩn chất lượng cơ bản của viên nén diltiazem 120 mg tác dụng kéo dài để từ đó đề xuất các chỉ tiêu chất lượng cơ bản cũng như khả năng kiểm soát giải phóng dược chất lên đến 8 giờ (không dưới 65 %).
Số bản sách:
(0)
Tài liệu số:
(1)
|
|
4
|
|
|
5
|
Xây dựng quy trình định lượng Sildenafil citrat trong viên nén bằng kĩ thuật sắc kí lỏng hiệu năng cao (HPLC) / Nguyễn Hoàng Thảo My, Lê Quang Hạnh Thư // Tạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành . - 2021. - tr. 65-72. - ISSN: 2615-9015
Tp. Hồ Chí Minh : Trường Đại học Nguyễn Tất Thành, 2021
8 tr.
Ký hiệu phân loại (DDC): 615
Mục tiêu của nghiên cứu này là xây dựng quy trình để xác định lượng Sildenafil citrat trong viên nén bao phim Viagra (Pfizer). Chất phân tích được tách hoàn toàn và được định lượng bằng đầu dò PDA (bước sóng phát hiện 230 nm) sử dụng kết hợp 60 % methanol và 30 % acetonitril và 10 % nước làm pha động. Phương pháp này cho khả năng thu hồi tốt hơn, độ lệch chuẩn tương đối (RSD%) thấp hơn và chính xác hơn so với các phương pháp đã có. Tính phù hợp hệ thống với RSD% về thời gian lưu và diện tích đỉnh lần lượt là 0,69 % và 0,13 %. Độ đặc hiệu đạt yêu cầu theo chuẩn ICH với các mẫu, phương trình tuyến tính ghi nhận: y = 11997x - 25221 (R2 = 0,9998) và các tham số thỏa mãn và nằm trong phạm vi tuyến tính. Độ chính xác có RSD% thời gian lưu, diện tích đỉnh tương ứng với (0,22, 1,60) %. Tỉ lệ phục hồi: (98 đến 102) % và RSD% ≤ 2 % đạt yêu cầu chung trong thẩm định về độ đúng. Kết quả cho thấy phân tích định lượng bằng HPLC là phương pháp hiệu quả để xác định hàm lượng Sildenafil citrat trong viên nén, đảm bảo an toàn khi sử dụng thuốc.
Số bản sách:
(0)
Tài liệu số:
(1)
|
|
|
|
|