|
Dòng
|
Nội dung
|
|
1
|
Khảo sát biến cố bất lợi của Ticagrelor ở bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp thông qua chương trình giám sát an toàn hậu mãi / Nguyễn Vĩnh Nam, Lương Anh Tùng, Nguyễn Hoàng Anh, Phạm Nguyễn Vinh, Đỗ Quang Huân, Phạm Đức Đạt, Lê Cao Phương Duy, Phạm Mạnh Hùng, Hà Mai Hương, Nguyễn Thị Thu Phượng, Bùi Thị Thu Quỳnh, Lưu Công Thịnh, Âu Dương Ngọc Trân // Tạp chí Dược học . - 2018. - tr. 3-7. - ISSN:
Ký hiệu phân loại (DDC): 615
To ensure the positive benefit-risk balance of ticagrelor in clinical practice, a post-authorisation safety surveillance was implemented. The tolerability and safety of ticagrelor in real-life settings were evaluated on a cohort of 608 patients with acute coronary syndrome during the one year’s period. A total of 397 AEs were detected, and 30.1 % of the ticagrelor users were found likely disposed to the incidence of adverse events (AE). The possibility of adverse drug reactions (ADRs) rated at 24.4 %. Amongst, only one AE led to hospitalization but without persistent complications. Compared with the period previous to this surveillance, the number of ADR reports increased by 15 times. However, this study recorded a rate of dyspnea quite lower than that previously reported as evidences and data from the WHO global database of individual case safety reports (Vigibase). Maybe, this raised concerns about the ignorance of the risks explainable by baseline diseases of patients. In conclusion, ticagrelor caused no significant ADRs to Vietnamese patients with acute coronary disease within the year of this study. Besides, post-authorisation safety surveillances would be worthy of encouraging in Vietnam to provide additional information to national adverse events database for continous evaluation of drug benefit – risk balance in clinical practice.
Số bản sách:
(0)
Tài liệu số:
(1)
|
|
2
|
Ứng dụng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC) định lượng viên nén ticagrelor / Dương Đình Chung, Nguyễn Thị Ngọc Yến, Nguyễn Hữu Khánh Quan, Trương Thị Thu Thảo, Nguyễn Thị Thủy, Lê Thị Yến Chi, Ca Thị Thúy // Tạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành . - 2020. - tr.45-49. - ISSN: 2615-9015
TP. Hồ Chí Minh : Đại học Nguyễn Tất Thành,2020
5 tr.
Ký hiệu phân loại (DDC):
Trong nghiên cứu này, viên nén ticargrelor được xác định lượng bằng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC). Điều kiện sắc kí đã được khảo sát và lựa chọn thông số tối ưu cho: bước sóng, pha động, pha tĩnh, tốc độ dòng, thể tích tiêm mẫu. Qui trình phân tích đã xây dựng được thẩm định theo hướng dẫn của Thông tư 32/2018/TT-BYT về qui định việc đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Kết quả điều kiện sắc kí để định lượng viên nén ticagrelor: cột Pursuit XRs C18 (150 x 4,6 mm; 5 µm); Bước sóng phát hiện 301 nm. Pha động là hỗn hợp của acetonitril và 0,1 % acid photphoric với tỉ lệ 77 : 23 (tt/tt); Tốc độ dòng 1 mL/ phút; Thể tích tiêm mẫu 10 µL và nhiệt độ cột 40 0C. Khoảng tuyến tính ticagrelor thiết lập từ (5 – 50) µg/mL (Hệ số tương quan R2 > 0,999). Phương pháp Rp-HPLC để xác định ticagrelor đã xây dựng và thẩm định thành công (tuyến tính, đúng, chính xác) và có thể áp dụng trong việc xác định hàm lượng của viên nén ticagrelor như một tiêu chuẩn cơ sở.
Số bản sách:
(0)
Tài liệu số:
(1)
|
|
3
|
|
|
|
|
|