thông tin biểu ghi
  • Bài trích
  • Ký hiệu PL/XG: 618
    Nhan đề: Áp dụng hướng dẫn EP15A3 của clsi xác nhận phương pháp định lượng TSH trong sàng lọc sơ sinh /

DDC 618
Tác giả CN Nguyễn, Thị Phương Cúc
Nhan đề Áp dụng hướng dẫn EP15A3 của clsi xác nhận phương pháp định lượng TSH trong sàng lọc sơ sinh / Nguyễn Thị Phương Cúc, Vũ Thị Tú Uyên, [...và những người khác]
Tóm tắt Trình bày xác nhận hiệu năng kỹ thuật của phương pháp là một yêu cầu cốt lõi để đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm tin cậy trước khi áp dụng xét nghiệm cho người bệnh. Đề tài được tiến hành với mục tiêu xác nhận quy trình định lượng TSH trong mẫu máu thấm khô để sàng lọc sơ sinh bệnh suy giáp bẩm sinh trên hệ thống máy Perkin Elmer. Nghiên cứu sử dụng vật liệu nội kiểm và bộ kit Neonatal hTSH để tiến hành thực nghiệm đánh giá độ chụm và độ đúng xét nghiệm TSH trên máy phân tích của Perkin Elmer theo hướng dẫn EP15 - A3 của CLSI. CV phòng xét nghiệm của hai mức QC lần lượt là 11,8 và 11,1 (%), nhỏ hơn CV của nhà xuất công bố. Giá trị trung bình quan sát của hai mức QC nằm trong khoảng xác nhận. Độ chụm và độ đúng của xét nghiệm TSH sàng lọc suy giáp bẩm sinh được xác nhận, xét nghiệm có thể sử dụng cung cấp dịch vụ sàng lọc sơ sinh.
Từ khóa tự do EP15A3
Từ khóa tự do Sàng lọc sơ sinh
Từ khóa tự do Suy giáp bẩm sinh
Từ khóa tự do Xác nhận phương pháp
Tác giả(bs) CN Nguyễn, Kiều Hoài Linh
Tác giả(bs) CN Vũ, Thị Tú Uyên
Tác giả(bs) CN Trần, Thị Chi Mai
Nguồn trích Tạp chí Nghiên cứu Y học 2020tr. 26-33 Số: 4 Tập: 128
000 00000nab#a2200000ui#4500
00143078
0029
00474EA4C22-7EED-4C0A-8978-1CD2EB20518E
005202307051556
008081223s VN| vie
0091 0
039|y20230705155653|ztainguyendientu
040 |aACTVN
041 |avie
044 |avm
082 |a618
10010|aNguyễn, Thị Phương Cúc
245 |aÁp dụng hướng dẫn EP15A3 của clsi xác nhận phương pháp định lượng TSH trong sàng lọc sơ sinh / |cNguyễn Thị Phương Cúc, Vũ Thị Tú Uyên, [...và những người khác]
520 |aTrình bày xác nhận hiệu năng kỹ thuật của phương pháp là một yêu cầu cốt lõi để đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm tin cậy trước khi áp dụng xét nghiệm cho người bệnh. Đề tài được tiến hành với mục tiêu xác nhận quy trình định lượng TSH trong mẫu máu thấm khô để sàng lọc sơ sinh bệnh suy giáp bẩm sinh trên hệ thống máy Perkin Elmer. Nghiên cứu sử dụng vật liệu nội kiểm và bộ kit Neonatal hTSH để tiến hành thực nghiệm đánh giá độ chụm và độ đúng xét nghiệm TSH trên máy phân tích của Perkin Elmer theo hướng dẫn EP15 - A3 của CLSI. CV phòng xét nghiệm của hai mức QC lần lượt là 11,8 và 11,1 (%), nhỏ hơn CV của nhà xuất công bố. Giá trị trung bình quan sát của hai mức QC nằm trong khoảng xác nhận. Độ chụm và độ đúng của xét nghiệm TSH sàng lọc suy giáp bẩm sinh được xác nhận, xét nghiệm có thể sử dụng cung cấp dịch vụ sàng lọc sơ sinh.
653 |aEP15A3
653 |aSàng lọc sơ sinh
653 |aSuy giáp bẩm sinh
653 |aXác nhận phương pháp
700 |aNguyễn, Kiều Hoài Linh
700 |aVũ, Thị Tú Uyên
700 |aTrần, Thị Chi Mai
7730 |tTạp chí Nghiên cứu Y học |d2020|gtr. 26-33|x2354-080X|v128|i4
890|a0|b0|c1|d0
Không tìm thấy biểu ghi nào