Dòng Nội dung
1
Nghiên cứu thẩm định các chỉ tiêu an toàn vi sinh đăng ký công nhận ISO 17025 tại Labo Trung tâm năm 2019 / Lê Thị Kim Chung, Tạ Thị Linh, Đặng Quang Tân...[và những người khác] // Tạp chí Nghiên cứu Y học . - 2020. - tr. 130-138. - ISSN: 2354-080X



Ký hiệu phân loại (DDC): 660.63
Trình bày thẩm định phương pháp xác nhận giá sử dụng của phương pháp là công việc luôn cần phải tiến hành trước khi phòng thí nghiệm đưa phương pháp đó vào sử dụng với mục đích khác nhau, đặc biệt khu dùng cho kiểm nghiệm hoặc nghiên cứu labo trung tâm của Viện đào tạo Y học và y tế công cộng
 Số bản sách: (0) Tài liệu số: (1)
2
Ứng dụng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC) định lượng viên nén ticagrelor / Dương Đình Chung, Nguyễn Thị Ngọc Yến, Nguyễn Hữu Khánh Quan, Trương Thị Thu Thảo, Nguyễn Thị Thủy, Lê Thị Yến Chi, Ca Thị Thúy // Tạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành . - 2020. - tr.45-49. - ISSN: 2615-9015

TP. Hồ Chí Minh : Đại học Nguyễn Tất Thành,2020
5 tr.
Ký hiệu phân loại (DDC):
Trong nghiên cứu này, viên nén ticargrelor được xác định lượng bằng phương pháp sắc kí lỏng pha đảo (Rp-HPLC). Điều kiện sắc kí đã được khảo sát và lựa chọn thông số tối ưu cho: bước sóng, pha động, pha tĩnh, tốc độ dòng, thể tích tiêm mẫu. Qui trình phân tích đã xây dựng được thẩm định theo hướng dẫn của Thông tư 32/2018/TT-BYT về qui định việc đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Kết quả điều kiện sắc kí để định lượng viên nén ticagrelor: cột Pursuit XRs C18 (150 x 4,6 mm; 5 µm); Bước sóng phát hiện 301 nm. Pha động là hỗn hợp của acetonitril và 0,1 % acid photphoric với tỉ lệ 77 : 23 (tt/tt); Tốc độ dòng 1 mL/ phút; Thể tích tiêm mẫu 10 µL và nhiệt độ cột 40 0C. Khoảng tuyến tính ticagrelor thiết lập từ (5 – 50) µg/mL (Hệ số tương quan R2 > 0,999). Phương pháp Rp-HPLC để xác định ticagrelor đã xây dựng và thẩm định thành công (tuyến tính, đúng, chính xác) và có thể áp dụng trong việc xác định hàm lượng của viên nén ticagrelor như một tiêu chuẩn cơ sở.
Số bản sách: (0) Tài liệu số: (1)